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紅黑榜黑榜荷蘭叫停一項偉哥孕婦試驗,已致11名嬰兒死亡

荷蘭研究人員近日停止了一項臨床試驗,孕婦被給予輝瑞公司的Viagra(萬艾可“偉哥”)口服,目的是評估該藥物是否有助于促進嬰兒在子宮內(nèi)生長。據(jù)《衛(wèi)報》報道,該試驗試圖利用這種藥物擴張血管的能力,為胎盤創(chuàng)造更好的血液流動,促進嬰兒在子宮內(nèi)更好的生長。負(fù)責(zé)監(jiān)督臨床試驗的阿姆斯特丹大學(xué)醫(yī)學(xué)中心在一份聲明中表示,孕期服用Viagra可能會在嬰兒出生后對嬰兒健康造成損害。上周,監(jiān)督該研究的獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會決定終止該試驗,原因是在試驗婦女妊娠后的嬰兒中,有17名出生時患有肺部疾病,其中11名嬰兒因缺氧而不幸死亡。(新浪醫(yī)藥新聞)

藥聞蒙脫石散等16個仿制藥通過一致性評價

國家藥品監(jiān)督管理局昨日印發(fā)《關(guān)于蒙脫石散等16個品種通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的公告》顯示,蒙脫石散等16個品種符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的要求。其中,用于成人及兒童急、慢性腹瀉的常用藥蒙脫石散,共有3家公司申報一致性評價。

廣州百暨CAR-T細胞產(chǎn)品獲CDE受理

廣州百暨基因科技有限公司CAR-T產(chǎn)品—靶向CD19的嵌合抗原受體修飾的自體T細胞注射液臨床注冊申請獲藥審中心(CDE)受理。BG-T19是其自主研發(fā)的產(chǎn)品,通過一系列的細胞分選、激活、擴增技術(shù),擴增具有干細胞特性的記憶型T細胞,保證其長效的抗腫瘤能力。此次提交的CAR-T細胞產(chǎn)品,針對兩個適應(yīng)癥的IND申請,治療兒童和年輕成年難治復(fù)發(fā)性急性B淋巴細胞白血病,以及治療成年及老年難治復(fù)發(fā)性彌漫大B細胞淋巴瘤。(新浪醫(yī)藥新聞)

上市公司未名醫(yī)藥修正半年業(yè)績預(yù)測遭問詢

7月26日,未名醫(yī)藥回復(fù)深交所針對公司此前2018年半年度業(yè)績預(yù)告修正公告的問詢函表示,主要原因之一為其子公司北京科興相關(guān)預(yù)估投資收益未被確認(rèn)。此前在未名醫(yī)藥披露的半年度業(yè)績預(yù)告修正報告中,公司將2018年上半年預(yù)計凈利潤從1.27億元至1.78億元修正為500萬元至7800萬元。