國家組織藥品集中采購和使用試點(下稱“4+7”試點)全國擴圍日前產生擬中選結果。試點擴圍中選價與擴圍地區(qū)2018年同品種最低采購價相比，平均降幅59%，與“4+7”試點中選價格水平相比，平均降幅25%。

“4+7”試點擴圍將給患者帶來多大實惠？將對我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展產生怎樣的影響？新華社記者對試點辦負責人、專家學者、業(yè)內人士進行了采訪。

藥品提質降價群眾將獲更多實惠

由于帶量采購、招采合一，國家組織藥品集中采購有利于真正發(fā)揮市場配置資源的作用，壓縮流通環(huán)節(jié)的不合理費用，從而大幅降低藥品價格。此次試點擴圍，國家組織藥品集中采購的“團購”效應再次顯現(xiàn)。

以降壓藥苯磺酸氨氯地平片(5mg)為例，21片、14片、7片三個規(guī)格的擬中選產品，報價分別為1.19元/盒、0.84元/盒、0.49元/盒，單片價格降到只有幾分錢。

2018年，11個試點城市開展集中采購，25個中選藥品中選價平均降幅52%。截至今年8月底，25個中選藥品“4＋7”城市采購量17億片。第三方機構開展的試點中期評估結果顯示，患者藥品費用負擔減輕，尤其是慢性病和重病患者獲得感強烈。

“‘4＋7’試點工作的推進形成了相關藥品在‘4＋7’試點城市的價格‘洼地’，非試點地區(qū)群眾盼望擴大試點范圍、早日用上質優(yōu)價廉相關藥品的呼聲日益高漲?！痹圏c辦負責人表示，此次試點擴圍堅持帶量采購，將50%-70%的市場采購量給予通過仿制藥一致性評價的中選藥品。

“‘4+7’試點擴圍是國家層面藥價管理形式和藥品供應方式的一次系統(tǒng)性探索?！眹倚l(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬表示，藥價降低將令群眾明顯受益，同時，用藥的安全性、有效性都會得到提高。

確保質量和供應患者年底前有望用上中選藥品

“確保中選藥品進入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用，這是試點擴圍成敗的關鍵?！痹圏c辦負責人表示，醫(yī)療保障部門將會同衛(wèi)生健康部門，健全公立醫(yī)院的激勵約束機制，為中選結果兌現(xiàn)保駕護航。

為確保中選藥品供應，本次試點擴圍允許每個品種多家中標，擴大藥品供應來源，對于中選企業(yè)不足3家的品種，適當降低約定采購量比例，減少供應風險。同時，要求生產企業(yè)按照采購協(xié)議足量供貨，建立企業(yè)應急儲備、庫存和產能報告制度，落實生產企業(yè)自主選定配送企業(yè)，通過協(xié)議規(guī)范配送行為，確保供應穩(wěn)定。

與此同時，試點辦負責人表示，有關部門將采取有力措施保障中選藥品的質量，督促中選企業(yè)落實藥品質量安全的主體責任，加強對中選藥品生產、流通、使用全鏈條質量監(jiān)管，提高抽檢頻次，加強不良反應監(jiān)測，加大對違法違規(guī)企業(yè)追責力度。

據(jù)介紹，下一步，各地將重點抓好中選結果的落地實施，確保年底前患者享受到質優(yōu)價廉的中選品種。

走創(chuàng)新道路醫(yī)藥行業(yè)迎轉型良機

試點辦負責人表示，試點擴圍堅持將“一致性評價”作為仿制藥參加集中帶量采購的入圍標準，促進企業(yè)加快開展一致性評價工作，引導產品結構升級。

國藥集團容生制藥有限公司總經理張俊波表示，公司的苯磺酸氨氯地平片通過一致性評價提升了產品質量，從而獲得投標資格并成為擬中選企業(yè)。雖然出廠價格大幅下降，但帶量采購提高了該產品生產線的效率，降低了生產成本，也節(jié)省了相關的銷售費用。

“帶量采購方式的擴圍將改善醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)。”傅鴻鵬說，由于招采合一，帶量采購招標完成之后，銷售工作就基本完成了，企業(yè)可以節(jié)省大量銷售成本，從而更加注重產品質量提升。

“仿制藥必然會走向微利時代，走創(chuàng)新道路成為眾多國際藥企的共同選擇，但國內企業(yè)目前創(chuàng)新能力還不夠強，這樣的招標會激勵企業(yè)更多地投入到創(chuàng)新中去。”傅鴻鵬說。

試點辦負責人表示，試點擴圍后，25個藥品帶量采購將覆蓋全國，對企業(yè)的產品質量、產能供給和成本控制的要求更高，企業(yè)面臨更大競爭壓力，將有利于推進行業(yè)優(yōu)化重組，逐步改變行業(yè)規(guī)模偏小、品質偏低的局面，推動行業(yè)規(guī)?；⒓s化和現(xiàn)代化發(fā)展。