《新英格蘭醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表了瑞德西韋同情用藥治療新冠肺炎的臨床研究結(jié)果,這也是瑞德西韋用于治療新冠肺炎的第一個臨床研究結(jié)果。
首先,這不是一個標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn),沒有設(shè)置對照組,而是基于同情藥物的考慮。
同情用藥是指批準(zhǔn)使用尚未上市的研制藥,因?yàn)樵摬]有特效藥,這意味著死馬是活馬醫(yī)。
一、臨床研究內(nèi)容
瑞德西韋共使用了53名重型和危重型新冠肺炎患者。其中22例來自美國、歐洲和加拿大,9例來自日本。
30名患者在接受治療前需要機(jī)械通風(fēng),4名患者需要體外膜氧合(ECMO)支持7名患者需要無創(chuàng)正壓通風(fēng)或高流量吸氧,10例需要低流量吸氧,2例不需要吸氧。
接受可瑞德西韋治療10天后,隨訪18天,共28天后,結(jié)果如下:
68%(36人)患者有臨床改善。13%(7/53)病人死亡。
在接受創(chuàng)通氣的患者中,死亡率為18%(6/34)不接受創(chuàng)通氣的患者為5%(1/19)。
二、結(jié)果解讀
雖然這一結(jié)果沒有讓患者免于死亡的奇跡,但其死亡率遠(yuǎn)低于之前報(bào)道的重癥新冠肺炎。
2月24日,華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院尚友教授在《柳葉刀》雜志上發(fā)表論文,指出危重新冠肺炎可導(dǎo)致61.5%的患者死亡。
3月1日,世界衛(wèi)生組織發(fā)布最新疫情報(bào)告。世衛(wèi)組織在報(bào)告中指出,新冠肺炎重癥患者死亡率超過50%。
3月19日,華盛頓大學(xué)專家在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》上(JAMA)網(wǎng)上發(fā)表的研究論文指出,重癥新冠肺炎患者死亡率為67%。
看到這些數(shù)據(jù),看看瑞德西韋的成就,就會有所不同,給人一種眼前一亮的感覺,讓大家對4月底即將揭盲的臨床試驗(yàn)結(jié)果有所期待。
三、本研究的局限性
然而,我們也應(yīng)該看到臨床結(jié)果的局限性。該研究沒有對照組,更不用說雙盲設(shè)計(jì)了。除瑞德西韋外,患者還可能使用其他抗病毒藥物和解決方案。此外,研究病例只有53例,數(shù)量較少,影響了結(jié)果的準(zhǔn)確性。
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