成品存放在恒溫冷庫(kù)中,每天定時(shí)對(duì)冷庫(kù)各部分溫度進(jìn)行驗(yàn)證和監(jiān)控,確保始終在2-8℃以下,在運(yùn)輸過(guò)程中,最大限度地保持產(chǎn)品的生物活性也是全程冷鏈控制,),產(chǎn)品還是可以酌情使用的,我們也接到過(guò)一些患者的電話,反映有短時(shí)高溫或結(jié)冰等異?,F(xiàn)象保存溫度,詢問(wèn)產(chǎn)品是否可以正常使用,益賽應(yīng)在2-8℃下保存,避光干燥保存運(yùn)輸,家用冰箱保存很難保持溫度恒定,但普通冰箱冷藏室保存的條件短期存放益賽是可以接受的。
益賽應(yīng)在2-8℃下保存,避光干燥保存運(yùn)輸。在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中,設(shè)置專門的低溫車間,保證產(chǎn)品和操作處于低溫狀態(tài),成品存放在恒溫冷庫(kù)中,每天定時(shí)對(duì)冷庫(kù)各部分溫度進(jìn)行驗(yàn)證和監(jiān)控,確保始終在2-8℃以下,在運(yùn)輸過(guò)程中,最大限度地保持產(chǎn)品的生物活性也是全程冷鏈控制。家用冰箱保存很難保持溫度恒定,但普通冰箱冷藏室保存的條件短期存放益賽是可以接受的,夏季請(qǐng)注意調(diào)節(jié)降溫強(qiáng)度。我們也接到過(guò)一些患者的電話,反映有短時(shí)高溫或結(jié)冰等異常現(xiàn)象保存溫度,詢問(wèn)產(chǎn)品是否可以正常使用,為了解產(chǎn)品在短時(shí)異常溫度下的活性,我司已委托藥品檢驗(yàn)部門對(duì)益賽30℃、4 ℃、- 20℃貯存7天的結(jié)果進(jìn)行檢測(cè),生物活性符合規(guī)定。因此,如果出現(xiàn)短期溫度異常,但藥物外觀沒(méi)有明顯變化(如浸泡、變色、開(kāi)裂等,),產(chǎn)品還是可以酌情使用的。
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