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健朗星會(huì)出現(xiàn)精神興奮異常嗎?

發(fā)布時(shí)間:2023-09-21 11:28 相關(guān)企業(yè):金話(huà)筒醫(yī)藥

健朗星是一種含有白色結(jié)晶粉末的膠囊。健朗星的主要成分是奧拉西坦。化學(xué)名稱(chēng):4-羥基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。那么,健朗星會(huì)有異常的精神興奮嗎?

達(dá)峰時(shí)間約為1小時(shí),達(dá)峰濃度為48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml,27.45.表觀分布容積±21.16~36.18±28.73L,半衰期t1/2為3.34±1.59~4.74h±Cl總清除率為1.41小時(shí)(s)為6.78±5.50-11.65±5.40L/h。健朗星急性毒性低,小鼠灌胃給藥10g/kg,健朗星靜脈給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見(jiàn)動(dòng)物死亡。

健朗星沒(méi)有表現(xiàn)出致突變、致癌和生殖毒性。健朗星口服吸收迅速,進(jìn)入血液后能迅速分布在全身體液中。健朗星的藥物消除迅速,40%的原形藥在服藥后48小時(shí)內(nèi)通過(guò)尿液排出。老年組和青年組的排泄率分別為0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h[sup]-1[/sup]消除半衰期T1/2分別為6.76±1.98和5.88±1.99小時(shí),健朗星在不同年齡正常人體內(nèi)的消除規(guī)律基本相同。

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,健朗星的不良反應(yīng)罕見(jiàn),少數(shù)患者精神興奮,睡眠異常。本產(chǎn)品有357例Ⅱ在臨床研究中,只有個(gè)別患者有惡心和胃部不適。