施用美力健苯磺酸左旋氨氯地平片

施用美力健苯磺酸左旋氨氯地平片

施用美力健苯磺酸左旋氨氯地平片

[藥名]

一般名稱：苯磺酸左旋氨氯地平片

英文名稱：LevamlodipingBesylateTablets

漢語拼音：BenhuangsuanZuoxuan'anlvdipingPian

【成分】本品主要成分為苯磺酸左旋氨氯地平。

【性狀】本品為白片。

【功能主治】

1.高血壓(單獨(dú)或與其他藥物一起使用)。

2.心絞痛:特別是自發(fā)性心絞痛(單獨(dú)或與其他藥物一起使用)

【用法用量】口服起始劑量一般為5mg，每天一次，最大不超過10mg，每天一次。瘦弱者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5開始mg，每天開始用藥一次；其他抗高血壓藥物的合用也從此開始用藥。根據(jù)個(gè)人需要調(diào)整劑量，調(diào)整期不少于7-14天，使醫(yī)生能夠充分評估患者對劑量的反應(yīng)。但在臨床保障的前提下，調(diào)整速度可以加快。

治療心絞痛的推薦劑量為5-10mg，老年患者或肝功能受損者應(yīng)減少。

【不良反應(yīng)】詳見說明。

[禁忌]對二氫吡啶鈣拮抗劑過敏。

[注意事項(xiàng)]1.心絞痛和/或心肌梗死：罕見?；加袊?yán)重阻塞性冠狀動(dòng)脈疾病的患者在開始使用鈣通道拮抗劑治療或增加量時(shí)，心絞痛的頻率、時(shí)間和/或嚴(yán)重程度會(huì)增加，或發(fā)展為急性心肌梗死，機(jī)制不明。

2.低血壓：由于本產(chǎn)品逐漸產(chǎn)生血管擴(kuò)張的作用，急性低血壓通常很少出現(xiàn)在口服中。但本產(chǎn)品與其他外周血管擴(kuò)張藥物合用時(shí)仍需謹(jǐn)慎，特別是對主動(dòng)脈瓣狹窄嚴(yán)重的患者。

3.心力衰竭患者：心力衰竭患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用鈣通道阻滯劑。

4.肝功能不全患者：嚴(yán)重肝功能不全患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本產(chǎn)品。

5.腎功能不全患者：腎衰竭患者的初始劑量可保持不變。

6.停用β-阻滯劑：本產(chǎn)品突然停用β-阻滯劑引起的反彈癥狀沒有得到保護(hù)。因此，停用β-阻滯劑仍需逐漸減少。

7.本產(chǎn)品可安全用于梗阻性肺病、心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質(zhì)異常的患者。

【孕婦和哺乳期婦女用藥】對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果，該產(chǎn)品只能在非常必要的時(shí)候用于孕婦。我不知道這個(gè)產(chǎn)品是否可以通過牛奶分泌，哺乳期婦女應(yīng)該終止哺乳。

【兒童用藥】兒童的安全性和有效性尚未確定。

【老年用藥】臨床研究并未證實(shí)老年人對改藥的反應(yīng)與年輕人不同，但考慮到老年人肝腎功能和心臟功能下降，并伴有其他疾病和相應(yīng)的藥物治療，劑量范圍的下限一般從用藥開始。老年人對該產(chǎn)品的清除率降低，藥物時(shí)間曲線（AUC）也需要使用較低的起始劑量來增加約40%-60%。

[藥物相互作用]

(1)西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑:合用時(shí)不改變藥代動(dòng)力學(xué)。

(2)阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影響其藥代動(dòng)力學(xué)。

(3)昔多芬:原發(fā)性高血壓患者單劑服用昔多芬(偉哥)對藥代動(dòng)力學(xué)沒有影響。兩種藥物結(jié)合時(shí)，獨(dú)立產(chǎn)生降壓作用。

(4}華法令：本品不改變?nèi)A法令凝血酶原的作用時(shí)間。

(5)地高辛、芬妥因和華法令:與本品合用對血漿蛋白結(jié)合率無影響。

(6)麻醉劑:吸入烴類和本品臺(tái)可引起低血壓。

(7)非甾體抗炎藥:特別是消炎痛可以減弱本品的降壓作用。

(8)β-阻滯劑：耐受性好，但會(huì)引起過度低血壓，很少加重心力衰竭。

(9)雌激素:合用可引起體液潴留，增加血壓。

(10)磺吡酮:合用可增加本品蛋白質(zhì)結(jié)合率，產(chǎn)生血藥濃度變化。

(11)鋰:共用可引起神經(jīng)中毒、惡心、嘔吐、腹瀉、共濟(jì)失調(diào)、震顫、/或麻木。

(12)擬交感胺:可降低本產(chǎn)品的降壓效果。

（13）舌下硝酸甘油和長期硝酸鹽制劑：與本產(chǎn)品結(jié)合，可增強(qiáng)抗心絞痛效果。雖然沒有反彈的報(bào)告，但應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下逐漸減少。

(14)噻嗪類利尿藥，ACEI、地高辛、華法令、抗生素和口服降糖藥：可與本產(chǎn)品安全共用。

【藥物過量】藥物過量可導(dǎo)致外周血管過度擴(kuò)張、低血壓和反射性心動(dòng)過速。藥物過量后，必須同時(shí)檢測血壓和心臟和呼吸。一旦出現(xiàn)低血壓，應(yīng)采取支持治療，包括根據(jù)需要抬高四肢和擴(kuò)容。如果這些手段無效，可以考慮在循環(huán)血容量和尿量允許的情況下給予升壓劑(如去氧腎上腺素)。靜脈給葡萄糖酸鈣有助于逆轉(zhuǎn)鈣拮抗。透析處理無效，因?yàn)樵摦a(chǎn)品與血漿蛋白高度結(jié)合。

【臨床試驗(yàn)】本產(chǎn)品與上市苯磺酸左旋氨氯的地平吸收和速度具有生物等效性。

【藥理毒理】詳見說明書。

【儲(chǔ)存方法】遮光、密封、陰涼處(不超過20℃)保存。

【包裝】鋁塑包裝。鋁塑包裝。7片/板×2板/盒。

[有效期]24個(gè)月

國藥準(zhǔn)字H2008362[批準(zhǔn)文號(hào)]

【生產(chǎn)企業(yè)】江西施美藥業(yè)有限公司