櫻花牌小活絡丸能和藿香正氣膠囊一起吃嗎
小活絡丸源于《太平惠民和劑局方》,為臨床常用的傳統(tǒng)中成藥。2015年版《中國藥典》(一部)記載,小活絡丸由制川烏、制草烏、地龍、乳香(制)、沒藥(制)、膽南星組成。
本品功效為祛風散寒,化痰除濕,活血止痛,用于風寒濕邪閉阻、痰瘀阻絡所致的痹病,癥見肢體關節(jié)疼痛,或冷痛,或刺痛,或疼痛夜甚、關節(jié)屈伸不利、麻木拘攣。
但本品含有制川烏、制草烏等有毒成分,用之不當會導致不良反應,需要引起臨床的特別關注。
(一)小活絡丸
臨床不良反應表現(xiàn)
文獻檢索發(fā)現(xiàn)小活絡丸中的烏頭類成分可導致臨床心臟中毒,神經系統(tǒng)不良反應、消化系統(tǒng)損害等不良反應。小活絡丸常規(guī)劑量即可引起中毒反應為常見,在1小時以內發(fā)生。
1.心臟毒性:通常會引起心律失常,嚴重者可出現(xiàn)頭暈、心慌、胸悶、煩躁,心音低鈍等,甚或出現(xiàn)面色蒼白、喘促、出冷汗、肢厥、突然暈倒、失去知覺、血壓下降等休克表現(xiàn)。心電圖可表現(xiàn)為高度竇房傳導阻滯、高度房室傳導阻滯等。
2.神經系統(tǒng)不良反應:常出現(xiàn)口唇、舌尖、指端或肢體麻木。重者頭暈、全身乏力、行走不便。
3.消化系統(tǒng)不良反應:出現(xiàn)上腹隱痛、惡心嘔吐或腹瀉等。
4.呼吸系統(tǒng)不良反應:可出現(xiàn)呼吸中樞麻痹,甚或致死。
5.過敏反應:偶見過敏反應,可出現(xiàn)全身皮膚瘙癢,咽喉干燥、疼痛,并感胸悶、呼吸困難等癥狀,皮膚上可見形如地圖狀大片紅色風團,壓之退色,胸腹尤顯著。
(二)小活絡丸
不良反應的發(fā)生原因
1.所含毒性成分
小活絡丸中制川烏、制草烏毒性較大。其主要致毒因子為烏頭堿,烏頭堿毒性很強,口服純品0.2mg即可中毒,3~5mg可致死,肌注0.2~0.3mg可引起死亡。其中毒癥狀主要為心肌受損,血壓下降,心率變慢,心臟傳導阻滯,室性期前收縮等。同時烏頭中的某些生物堿具有抗M-受體的作用,會導致病人出現(xiàn)心慌、瞳孔變大、視物不清。另外其所含生物堿尚有類似箭毒樣作用,故病人有周身麻木、肌力減弱的現(xiàn)象。但烏頭在炮制過程中,烏頭堿可水解為烏頭原堿,烏頭原堿毒性作用大大降低,一般不會引起中毒。因此上述不良反應的發(fā)生,不排除藥物炮制中減毒不徹底和患者個體差異性而出現(xiàn)中毒癥狀,應予注意。
另外本品所引起的過敏反應的原因可能與小活絡片含有地龍有關,地龍為一種動物性蛋白,具有較強的抗原性。且乳香、沒藥均有致敏報道,其致敏機制有待進一步研究。
本品導致胃黏膜出血系不辨證用藥所致,所含乳香、沒藥具有活血化瘀作用,易致“絡損動血”,故臨床使用小活絡丸時務必辨證精確。
2.不合理使用
一是無適應證用藥。有臨床統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),臨床診斷和適應證與用藥不符,缺乏中醫(yī)辨證?!氨宰C”臨床上一般分為風寒濕痹、風濕熱痹及痰瘀痹阻和肝腎兩虛證4種證型。復方小活絡丸以大辛大熱之制川烏、制草烏為君藥,舒筋活絡、散風止痛,適用于風寒濕邪引起的風寒濕痹,其他證型則不適宜。
二是聯(lián)合用藥不當。主要包括有:
①同一疾病,聯(lián)用兩種及以上藥物,但適用證型相反。如診斷為頸椎病,處方開具復方小活絡丸與如意珍寶丸并用,但如意珍寶丸適用于痹證屬風濕熱痹者;而復方小活絡丸用于風寒濕痹。兩藥不宜并用。
②配伍禁忌。小活絡丸組方中含有制川烏、制草烏。按中藥“十八反”配伍原則,不宜與含半夏、瓜蔞、天花粉、川貝母、浙貝母、白蘞、白及成分的中成藥合用。但臨床有處方將復方小活絡丸與清腦復神液(含半夏)、百合固金口服液(含貝母)、京制咳嗽痰喘丸(含川貝母)、降糖舒膠囊(含天花粉)、藿香正氣膠囊(含半夏)等合用,增加了不良反應發(fā)生的可能性。
③重復用藥。小活絡丸與盤龍七片、虎力散膠囊、大活絡膠囊、小金膠囊、風濕骨痛膠囊等中成藥合用,組方中均含有川烏、草烏。盤龍七片還含有烏頭屬鐵棒槌,兩藥同服,毒性成分烏頭堿的用量增加,將導致烏頭類藥物中毒和不良反應的危險性增加。
三是用法用量不適宜。小活絡丸中重用制川烏、制草烏為君藥。常用量為2~4g/次,2次/天,即每日用量為4~8g。在諸多不適宜處方中,最多每次6g,每日3次。超出規(guī)定用量的2~4倍,極易造成不良反應的發(fā)生。
(三)安全警戒措施
1.《中國藥典》中對制川烏與制草烏項下規(guī)定含烏頭堿和酯型烏頭堿不得超過0.15%和0.2%,而成藥小活絡丸中沒有此項規(guī)定,應考慮增加此項標準。
2.應嚴格規(guī)范烏頭的炮制,控制烏頭堿的含量以達到減毒的目的。
3.加強對醫(yī)師、藥學人員的宣傳和教育,使其能夠辨證準確,藥證相符。脾胃虛弱或氣血不足患者,不宜使用本品。普及藥物知識,引起患者重視,避免自行服藥。
4.老人、兒童、孕婦、哺乳期婦女及肝腎功能不全患者慎用,過敏者禁用。
5.臨床使用小活絡丸嚴格控制使用劑量,即使是常規(guī)劑量,用藥中也應嚴密觀察用藥后的反應。
本文選自《臨床中藥學科服務手冊:含毒性藥材中藥制劑合理用藥實踐》,人民衛(wèi)生出版社,主編:張冰,主審:顏正華。人衛(wèi)中醫(yī)編輯整理。
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