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伊馬替尼片是淡黃色或類白色固體。主要成分是伊馬替尼甲磺酸?;瘜W名稱為4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[4-(3-吡啶)-2-吡啶]氨基]苯基-苯胺甲磺酸鹽。那么,甲磺酸伊馬替尼片的用法是什么呢?

甲磺酸伊馬替尼片用于治療費城染色體陽性慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期、加速期或急變期;甲磺酸伊馬替尼片用于治療惡性胃腸道間質腫瘤,不能切除或轉移(GIST)成人病人。以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外的研究資料。中國人口數(shù)據(jù)有限。費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病用于治療成人復發(fā)或難治(Ph+ALL)。甲磺酸伊馬替尼片用于治療嗜酸細胞過多綜合征(HES)和/或慢性嗜酸細胞白血病(CEL)伴有FIPlll-PDGFRα成年患者融合激酶。

甲磺酸伊馬替尼片用于治療骨髓增生異常綜合征/骨髓增生(MDS/MPD)受體伴有血小板衍生生生長因子(PDGFR)成年患者基因重排。伊馬替尼片用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細胞增生(ASM),成人患者無D816Vc-Kit基因突變或未知C-Kit基因突變。

甲磺酸伊馬替尼片用于治療隆突性皮膚纖維肉瘤,不能切除、復發(fā)或轉移(DFSP)。甲磺酸伊馬替尼片用于Kit(CDL7)陽性GIST切除術后風險明顯的成人患者的輔助治療。復發(fā)風險極低的患者不應接受輔助治療。甲磺酸伊馬替尼片的使用量如下:

開始劑量:對于慢性粒細胞白血病急變期和加速期患者,甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為600毫克/天;對于干擾素治療失敗的慢性期患者,以及不能手術切除或轉移的惡性胃腸道間質腫瘤(GIST)對于患者,推薦劑量為400mg/天,每天口服一次。他們應該在吃飯時服藥,喝一大杯水。只要有效,就應該繼續(xù)服用。

如果血象允許,沒有嚴重的藥物不良反應,劑量可考慮從400毫克/天增加到600毫克/天,或從600毫克/天增加到800毫克/天(400毫克,分兩次服用):血液學反應在疾病進展和治療至少3個月后未能得到滿意的血液學反應,血液學反應再次消失。

劑量必須在以下情況下進行調整:如果治療過程中出現(xiàn)嚴重的非血液學不良反應(如嚴重的水潴留),應停止用藥,直到不良反應消失,然后根據(jù)不良反應的嚴重程度進行調整。

當肝毒副作用嚴重時,劑量調整:如果膽紅質上升超過正常范圍的3倍或轉氨酶上升超過正常范圍的5倍,則應停止用藥,直到上述指標分別下降到正常范圍的1.5或2.5倍以下。

當中性粒細胞減少或血小板減少時,劑量調整:加速期或急變期:如果中性粒細胞和血小板嚴重減少(中性粒細胞)<0.5×109/L和/或血小板<10×109/L,建議劑量減少到400毫克/天。如果血細胞持續(xù)減少2周,劑量將進一步減少到300毫克/天。如果血細胞持續(xù)減少4周,應停止用藥,直到中性粒細胞≥(greaterthanorequalto)1.0×109/L和血小板≥(greaterthanorequalto)20×109/L。再用時劑量為300mg/天。

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