1，什么是超適應(yīng)證

“超適應(yīng)癥用藥”，是指醫(yī)生用藥超出了藥品說明書的適應(yīng)癥范圍“超適應(yīng)證”推廣，是指出于商業(yè)目的，制藥公司有意誘導(dǎo)超出藥品說明書適應(yīng)證范圍的用藥行為，由于超出的治療適應(yīng)證沒有經(jīng)過大范圍臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，存在高度用藥風(fēng)險(xiǎn)而被世界各國的法律明文禁止。

2，如何避免 超適應(yīng)癥用藥的法律風(fēng)險(xiǎn)

醫(yī)學(xué)是一門復(fù)雜的應(yīng)用科學(xué)，而疾病的診療又是一個(gè)不斷發(fā)展變化的過程，每個(gè)患者的個(gè)體差異不同，藥物作用在每個(gè)個(gè)體上的效果反應(yīng)必然不盡相同，因此醫(yī)生并不是所有疾病癥狀都用對(duì)癥藥物可供選擇，所以醫(yī)生有時(shí)會(huì)根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整診療方案而沒有嚴(yán)格而機(jī)械地按照說明書來用藥，即“超適應(yīng)癥用藥”?！　〕m應(yīng)癥用藥并非一定就是不規(guī)范用藥。根據(jù)超適應(yīng)癥用藥的性質(zhì)，把超適應(yīng)癥用藥分為三類：一類是形成專家共識(shí)的超適應(yīng)癥用藥；另一類是確屬醫(yī)生用藥不規(guī)范的超適應(yīng)癥用藥；第三類是在科學(xué)理論指導(dǎo)下試驗(yàn)性的超適應(yīng)癥用藥。對(duì)于已達(dá)成專家共識(shí)的超適應(yīng)癥用藥，勿需討論；對(duì)于不規(guī)范用藥的超適應(yīng)癥用藥應(yīng)用通過學(xué)習(xí)、提高予以避免；對(duì)于尚未達(dá)成專家共識(shí)的超適應(yīng)癥用藥，應(yīng)當(dāng)慎之又慎。律師提醒醫(yī)生：在“超適應(yīng)癥用藥”時(shí)向患者進(jìn)行充分說明，通過簽署《知情同意書》等方式適當(dāng)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)將診療中“超適應(yīng)癥用藥”的合理依據(jù)、治療方案、患者因此受益及需要面臨的風(fēng)險(xiǎn)以書面形式告知患者，由患者自己決定并選擇治療方案。來自 http://health.sohu.com/20160902/n467351529.shtml