近年來(lái),關(guān)于兒童藥物治療不良反應(yīng)的報(bào)道越來(lái)越多,其中相當(dāng)一部分與兒童服用成人藥物有關(guān)。記者最近從華山醫(yī)院主辦的“醫(yī)院藥學(xué)新進(jìn)展”研討會(huì)上了解到,90%以上的藥物沒(méi)有兒童特殊劑型,只能將成人劑型轉(zhuǎn)化為兒童,兒童藥物存在很大的安全風(fēng)險(xiǎn)。與會(huì)專家一致呼吁藥品市場(chǎng)呼吁兒童特殊劑型。
記者了解到,國(guó)內(nèi)兒童專用劑型藥物很少,只有不到10%的藥物也是進(jìn)口或合資企業(yè)生產(chǎn)的,大部分都是非處方藥。目前,在相關(guān)部門批準(zhǔn)藥品說(shuō)明書時(shí),制造商需要在兒童用藥欄提供相關(guān)研究報(bào)告。許多制藥廠參考國(guó)外臨床研究報(bào)告或只給出一般的劑量轉(zhuǎn)換方法。此外,我國(guó)還缺乏專門的兒童用藥標(biāo)準(zhǔn)化管理措施。一些專家指出,臨床研究結(jié)果也可能因種族和年齡而異。因此,臨床醫(yī)生下醫(yī)囑給藥多為經(jīng)驗(yàn)性用藥。對(duì)兒童來(lái)說(shuō),新陳代謝強(qiáng),代謝產(chǎn)物排泄快,調(diào)節(jié)水電解質(zhì)能力差,對(duì)藥物敏感性高于成人,容易造成平衡失衡。
事實(shí)上,兒童使用成人藥物的安全風(fēng)險(xiǎn)并不止于此。據(jù)華山醫(yī)院藥劑科副主任藥師李中東介紹,如阿斯匹林,即使在兒童中也會(huì)引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),因此在12歲以下兒童中明確禁止,但許多家長(zhǎng)沒(méi)有閱讀說(shuō)明書,認(rèn)為藥物常用,兒童頭痛腦熱,導(dǎo)致胃出血等癥狀。
父母長(zhǎng)期給孩子服用抗菌素,導(dǎo)致關(guān)節(jié)病變,阻礙軟骨的正常發(fā)育。其實(shí)很多藥物說(shuō)明書都說(shuō)明孩子減半或者聽(tīng)從醫(yī)生的建議,但是有些家長(zhǎng)不這么認(rèn)為,給孩子吃藥時(shí)間太長(zhǎng)。特別是一些氨基糖苷類藥物和解熱鎮(zhèn)痛藥,使用不慎會(huì)影響兒童的聽(tīng)力、注意力和生長(zhǎng)。有些藥物需要用每公斤的體重來(lái)?yè)Q算兒童的劑量,但一些粗心的父母卻把劑量算錯(cuò)了。
專家呼吁國(guó)內(nèi)制藥廠增加兒童劑型藥物的資本投資,開(kāi)發(fā)更安全、顏色、口味適合兒童的藥物。在這個(gè)階段,兒童在服用成人藥物時(shí)必須嚴(yán)格參考說(shuō)明書或醫(yī)生的建議,父母也需要仔細(xì)觀察孩子在用藥過(guò)程中的反應(yīng)。如有疑問(wèn),應(yīng)及時(shí)請(qǐng)專家進(jìn)行診斷和治療。
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