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把蒙脫石作為藥用成分,還需要臨床療效檢驗。

蒙脫石散,即大家熟知的“思密達”,是雙八面體蒙托石微粉。

它的原材料蒙脫石,本質(zhì)上是一種天然礦物土,從1847年首次發(fā)現(xiàn)至今,有著悠久的應(yīng)用史。

比如,在石油鉆探工業(yè)中,蒙脫石用作鉆井泥漿的成分,可以保持鉆頭冷卻并除去鉆出的固體;在農(nóng)業(yè)上,蒙脫石能改善干旱地區(qū)土壤的保水能力;在工程上,可以用于土質(zhì)堤壩的建造,防止水的滲漏;在砂鑄件中還可用做干燥劑,除去空氣和其他氣體中的水分。

蒙脫石特殊的“三明治“結(jié)構(gòu),使其具有很強的吸附性,包括吸附重金屬、細菌和病毒的能力,因此它的口服制劑被認為可用于治療急慢性腹瀉;而外用藥還可預防和治療接觸性皮炎

(圖注:蒙脫石帶電性和巨大的比表面積使其具有很強的吸附性)

蒙脫石散治療腹瀉的代表文章

(1)

1993年的這篇關(guān)于蒙脫石散治療兒童急性腹瀉的雙盲對照試驗提示,蒙脫石散具有減少腹瀉時間和頻率的作用,但試驗本身也有諸多不足。

首先,這篇文章立題依據(jù)是考慮到當時世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦治療腹瀉的口服補液鹽一代和二代(ORSⅠ&ORSⅡ)并不能減少腹瀉的頻率、次數(shù)和腹瀉量,所以對蒙脫石散進行研究。了解一下補液鹽的歷史,我們知道,1975年,WHO推出ORS一代,1985年推出ORS二代,2002年推出ORS三代,這篇文章研究的年代正好沒趕上療效明顯改善的低滲的口服補液鹽第三代(ORSⅢ)。

其次,這篇研究文章有立題依據(jù)卻沒有將ORS加入試驗對照,而只做了蒙脫石散和空白組的對照,至于蒙脫石散相對于ORS的優(yōu)越性并沒有體現(xiàn)出來。

(2)

2009年,來自巴黎笛卡爾大學的Dupont等人,在秘魯和馬來西亞兩個國家選取602例急性水樣腹瀉患兒進行了另一個平行、雙盲試驗。

秘魯?shù)慕Y(jié)果顯示蒙脫石散對輪狀病毒陽性和陰性患兒有效,馬來西亞的研究僅觀察到對輪狀病毒陰性患兒有效。

然而由于整項研究并不足以證明蒙脫石散在治療輪狀病毒陽性患兒腹瀉上的作用,所以文章也只是建議將蒙脫石散作為ORS的一個輔助治療藥物使用。

(3)

2005年,有一篇關(guān)于蒙脫石散治療腹瀉的meta分析文章。

結(jié)果顯示蒙脫石散能減少腹瀉的時間,但卻不能減少腹瀉量。

不過研究者自己也認為文章有很多“瑕疵”。比如,并不能排除選取的樣本發(fā)表偏倚,而這種小樣本的分析無法做到異質(zhì)性,導致結(jié)論存在缺陷。

(4)

2015年發(fā)表的《歐洲兒童急性胃腸炎處理循證指南(2014年版)》有詳細介紹蒙脫石的循證證據(jù),證據(jù)里面就有上面介紹過的Dupont等人的研究結(jié)果。最終給出的結(jié)論是,蒙脫石可用于AGE的治療(Ⅱ,B)(弱推薦,中等質(zhì)量證據(jù)),其他吸附劑(如高嶺土、鋁鎂土、活性炭)均不予推薦(Ⅲ,C)(極低質(zhì)量證據(jù))。

(5)

2016年發(fā)表的《中國兒童急性感染性腹瀉病臨床實踐指南》是這么寫的蒙脫石:

證據(jù)評定:“蒙脫石治療兒童急性水樣腹瀉可以縮短腹瀉病程,減少腹瀉排便次數(shù)和量,提高治愈率(A級)”,但參考文獻,參考的正是文章開頭表格中的三篇文章。

國際上如何看待蒙脫石散?

2012年,世界衛(wèi)生組織發(fā)表了世界胃腸病學組織全球指南《成人和兒童急性腹瀉:全球觀點》,全文詳細的分析各種不同腹瀉的處理方式,它再次強調(diào)了口服補液鹽(ORS)治療腹瀉的重要作用,也表示白陶土-果膠、活性炭、凹凸棒石等吸附劑在急性成人腹瀉中的有效性尚不夠證據(jù),增加了費用,因此不應(yīng)使用。

結(jié)論

綜合上述,可以看出蒙脫石散治療腹瀉尚缺乏高質(zhì)量的證據(jù),但也不排除對于某些情況引起的腹瀉有效果。具體如何選擇,還需要醫(yī)生結(jié)合患者情況,綜合判斷,謹慎推薦。