上周，沒有一致性評價品種的淘汰賽開始了！

江西省通知：對已通過一致性評價的3種產(chǎn)品，暫停未通過一致性評價的在線采購資格，不接受未通過一致性評價的動態(tài)補(bǔ)充注冊申請。此外，還列出了暫停網(wǎng)上采購資格的產(chǎn)品:山東仙河藥業(yè)蒙脫石散3g，安徽貝克生物富馬酸替諾福韋二吡呋酯片300mg。從此，一致性評價優(yōu)惠政策中的“采購排他性”正式實(shí)施。

巧合的是，本周又有一個品種“三家”..

本周完成一致性評價的品種：由葛蘭素史克公司開發(fā)的珠海聯(lián)邦制藥頭孢呋辛酯片——前三代頭孢呋辛第二代頭孢素抗生素，最早于1978年在英國等國家上市，并于1988年獲得FDA批準(zhǔn)。

我國最早生產(chǎn)的是粉注射劑，現(xiàn)已上市多種劑型，其中注射劑約占市場的80%，片劑占18%，其余為溶液劑、散劑、顆粒劑等。

2017年，重點(diǎn)城市公立醫(yī)院頭孢呋辛銷售額3.27億元，較前幾年呈下降趨勢。其中，原研葛蘭素史克占市場份額的22.29%，國藥志軍、成都倍特、聯(lián)邦制藥分別占一致性評價的4.34%、0.38%、1.22%相當(dāng)小的份額。

孢呋辛酯片前三家通過一致性評價的企業(yè)已經(jīng)落定，蘇州中化、浙江京信、廣州白云山天心制藥也提交了一致性評價。

到目前為止，共有5種產(chǎn)品收集了3種一致性評估，分別是：1、替諾福韋酯片：成都倍特、正大天晴、齊魯制藥；

2、瑞舒伐他汀鈣片：海正藥業(yè)、正大天晴、京新藥業(yè)；

3、蒙脫石散：揚(yáng)子江藥業(yè)、四川維奧、先聲藥業(yè)；

4、苯磺酸氨氯地平片：黃河藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、華潤賽科；

5、頭孢呋辛酯片：國藥致君，成都倍特，聯(lián)邦制藥。

鹽酸氟西汀膠囊——第一個通過氟西汀的原始研究是禮來，最早于1986年在比利時上市，1995年進(jìn)入中國市場。目前，國內(nèi)有6家鹽酸氟西汀膠囊仿制藥制造商。

2017年，氟西汀重點(diǎn)城市公立醫(yī)院銷售6275萬元，片劑占78%，膠囊劑占22%。其中，禮來占97.93%(含分散片和膠囊)，其他仿制藥制造商占很低。

中西醫(yī)藥首次通過一致性評價，加上價格優(yōu)勢(20mgX14粒/盒38元，禮來20mgX28粒/盒204元)，將在一定程度上幫助其擴(kuò)大市場份額。

此后，抗抑郁藥領(lǐng)域已有多個品種進(jìn)入一致性評價競賽場。

本周有23份一致性評估申請(8.11-8.17)，涉及17個品種:

截止日期前，共有309個一致性評估申報受理號。(每個查詢平臺略有偏差)，