6月28日，山東宏濟堂制藥集團有限公司生產(chǎn)的蒙脫石原料藥一次性通過白俄羅斯客戶質(zhì)量審計，成功發(fā)貨。這是濟南首次通過東歐客戶質(zhì)量審計，成功進入歐洲市場。受疫情影響，質(zhì)量審計由現(xiàn)場審計改為網(wǎng)上審計。白俄羅斯客戶專業(yè)團隊通過視頻查詢和審核數(shù)據(jù)，嚴格審核了宏濟堂制藥蒙脫石質(zhì)量控制系統(tǒng)、設備動力系統(tǒng)、生產(chǎn)運行等方面，詢問了60多個問題。宏濟堂制藥團隊對客戶提出的問題給予了高效、專業(yè)的回復，得到了客戶的認可，一次性通過了質(zhì)量審計。蒙脫石是化學藥物蒙脫石散的原料藥，用于成人和兒童急慢性腹瀉。原研究企業(yè)為法國博福益普生公司。宏濟堂制藥于2009年5月22日獲得蒙脫石散生產(chǎn)批準，并在濟南建設了全市唯一最大的蒙脫石原料生產(chǎn)基地。2018年12月7日，宏濟堂制藥蒙脫石散通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。目前，宏濟堂制藥年度設計產(chǎn)能和實際產(chǎn)能約占中國總產(chǎn)能的50%，客戶資源約占60%，市場份額排名第一。近年來，宏濟堂制藥積極適應“雙循環(huán)”發(fā)展的新模式。在加強國內(nèi)市場的同時，通過跨國公司領導人青島峰會等渠道不斷加強海外市場的發(fā)展?！昂隄谩鄙虡艘言跀?shù)十個國家和地區(qū)成功注冊和保護。宏濟堂阿膠、安宮牛黃丸等明星產(chǎn)品已逐漸成為東南亞等市場的一線品牌。今年5月，宏濟堂單天然安宮牛黃丸在海外市場取得新突破。蒙脫石作為宏濟堂制藥的重點產(chǎn)品，也出口了許多國家和地區(qū)。通過質(zhì)量審計，成功進入歐洲市場，填補了企業(yè)市場的空白，擴大了濟南制藥企業(yè)在“一帶一路”沿線國家和地區(qū)的影響力。