1，本人想考助理藥品質(zhì)量檢測(cè)師不知道要考哪些科目

分析化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、藥事概論、藥理學(xué)、藥物化學(xué)、藥物分析、藥劑學(xué)、藥品質(zhì)量管理技術(shù)、現(xiàn)代藥劑應(yīng)用技術(shù)、現(xiàn)代藥物分析檢驗(yàn)技術(shù)、藥品生物檢定技術(shù)、藥物分析質(zhì)量管理規(guī)范、藥學(xué)微生物基礎(chǔ)技術(shù)、現(xiàn)代儀器分析技術(shù)等。、助理藥品質(zhì)量檢測(cè)師： 本科以上或同等學(xué)歷學(xué)生； 大專以上或同等學(xué)歷應(yīng)屆畢業(yè)生并有相關(guān)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)者； 藥品質(zhì)量檢測(cè)師： 已通過助理藥品質(zhì)量檢測(cè)師資格認(rèn)證者； 研究生以上或同等學(xué)歷應(yīng)屆畢業(yè)生； 本科以上或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作一年以上者； 大專以上或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作兩年以上者。 上海市食品藥品監(jiān)督管理局人事教育處。負(fù)責(zé)全系統(tǒng)及局機(jī)關(guān)、直屬單位的人事、機(jī)構(gòu)編制、勞動(dòng)工資等工作；按照干部管理權(quán)限，做好有關(guān)干部的管理工作；負(fù)責(zé)全系統(tǒng)隊(duì)伍建設(shè)，擬訂全系統(tǒng)教育培訓(xùn)規(guī)劃并組織實(shí)施；負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試培訓(xùn)、注冊(cè)、繼續(xù)教育管理工作；協(xié)助有關(guān)部門做好執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作；負(fù)責(zé)因公出國(guó)人員政審報(bào)批工作。你好！不知道僅代表個(gè)人觀點(diǎn)，不喜勿噴，謝謝。

2，SFDA和CDE的關(guān)系

CDE，即藥品審評(píng)中心（CENTER FOR DRUG EVALUATION）是SFDA（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局）藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)，主要是為藥品注冊(cè)提供技術(shù)支持。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊(cè)管理有關(guān)規(guī)章，負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。承辦國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項(xiàng)。擴(kuò)展資料：SFDA的主要職責(zé)為規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)管理，保證醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國(guó)家食品和藥品監(jiān)督管理局制定醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法。醫(yī)療器械注冊(cè)，是指依照法定程序，對(duì)擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其銷售、使用的過程。在中國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品均應(yīng)按本辦法的規(guī)定申報(bào)注冊(cè)，未經(jīng)核準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械，不得銷售使用。參考資料：百度百科-CDE參考資料：百度百科-SFDA認(rèn)證SFDA國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé) （一）制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案。 （二）負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。 （三）制定消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，開展消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測(cè)工作，發(fā)布與消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。 （四）負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品的審批工作。 （五）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。 （六）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)督管理，擬訂國(guó)家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施，組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)和淘汰，參與制定國(guó)家基本藥物目錄，配合有關(guān)部門實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類管理制度。 （七）負(fù)責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實(shí)施，擬訂中藥、民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。 （八）監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。 （九）組織查處消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。 （十）指導(dǎo)地方食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。 （十一）擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。 （十二）開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國(guó)際交流與合作。 （十三）承辦國(guó)務(wù)院及衛(wèi)生部交辦的其他事項(xiàng)。CDE國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心職能 （一）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。 （二）參與起草藥品注冊(cè)管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件；參與制定我國(guó)藥品技術(shù)審評(píng)規(guī)范并組織實(shí)施。 （三）受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，組織協(xié)調(diào)省級(jí)藥品審評(píng)部門對(duì)部分注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，并進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和技術(shù)指導(dǎo)；為基層藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供技術(shù)信息支撐；為公眾用藥安全有效提供技術(shù)信息服務(wù)。 （四）承辦國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項(xiàng)。