為了找出和驗證新冠肺炎疫情防控哪些中藥有效,鐘南山院士團隊篩選了40多種中成藥和中藥方劑,為臨床試驗研究的發(fā)展奠定了重要的理論基礎(chǔ)。在藥物篩選過程中,研究人員證實,連花清瘟膠囊等中藥能抑制2019-NCOV感染引起的細(xì)胞病變,抑制新型冠狀病毒活性,降低病毒含量,顯著抑制炎癥因素的過度表達。本研究發(fā)表在藥理學(xué)主流雜志Pharmacologicalresearch上?;诖税l(fā)現(xiàn),鐘南山院士與張伯利院士、李蘭娟院士等中西醫(yī)臨床專家合作,開展了前瞻性、隨機性、對照性、全國多中心臨床試驗,治療新型冠狀病毒連花清瘟??紤]到疫情防控的緊迫性,本研究在全國20多家定點治療新冠肺炎的醫(yī)院進行。經(jīng)過討論,專家組決定采用有限條件下最客觀、最隨機、最平行的對照試驗設(shè)計。
根據(jù)研究計劃,選定的患者隨機分為治療小組和控制小組(常規(guī)治療小組)。根據(jù)《新型冠狀病毒診療計劃(試行第四版)》,共收集了284例符合研究計劃的病例。經(jīng)專業(yè)第三方統(tǒng)計分析,試驗數(shù)據(jù)顯示,連花清瘟治療組治療14天后,主要臨床癥狀(發(fā)熱、乏力、咳嗽)的治愈率明顯高于對照組,治療第7天達到57.7%,治療第10天達到80.3%,治療第14天達到91.5%。發(fā)熱、疲勞和咳嗽的持續(xù)時間也顯著縮短。連花清瘟的治療也能顯著提高肺部CT影像學(xué)異常的改善率和整體臨床治愈率。從降低轉(zhuǎn)重患者比例來看,連花清瘟膠囊治療組和對照組明顯較低(連花清瘟治療組:2.1%,對照組:4.2%)。但在本臨床試驗中,與對照組(常規(guī)治療組)相比,連花清瘟膠囊在提高新冠肺炎核酸轉(zhuǎn)陰率、縮短轉(zhuǎn)陰時間方面表現(xiàn)出一定的優(yōu)勢,但差異尚未達到統(tǒng)計意義。上述系列發(fā)現(xiàn)表明,在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上,口服連花清瘟膠囊14天可顯著提高新冠肺炎發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的改善率,顯著改善肺部影像學(xué)病變,縮短癥狀持續(xù)時間,提高臨床治愈率,抑制新冠肺炎病情惡化,安全性高。
該研究結(jié)果包括在植物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域(2020年中國科學(xué)院SCI期刊分區(qū))雜志Phytomedicine上發(fā)表。它是國際期刊報道的第一項前瞻性、隨機性、比較性和多中心臨床研究,用于治療新冠肺炎感染。鐘南山院士的團隊非常重視中醫(yī)藥的發(fā)展。疫情初期,他積極響應(yīng)國家號召,帶領(lǐng)全國多家醫(yī)療機構(gòu)開展了嚴(yán)格設(shè)計的中醫(yī)藥篩選研究和臨床應(yīng)用討論,組織了以連花清瘟膠囊為代表的隨機對照臨床試驗。國際植物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域影響因素較高的雜志《植物醫(yī)學(xué)》(Phytomedicine)連花清瘟膠囊治療新冠肺炎的臨床研究成果也得到了國際對中國新冠肺炎防控的認(rèn)可和肯定,對促進中醫(yī)藥國際化具有重要意義。
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