發(fā)布時間:2023-10-21 09:18
相關企業(yè):南京正大天晴制藥有限公司
最近,公司收到了經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準的化學藥品“苯磺酸氨氯地平片”的藥品補充申請批準。該藥品的5mg規(guī)格通過仿制藥質量和療效的一致性進行了評估。
苯磺酸氨氯地平片
仿制藥一致性評價通過仿制藥一致性評價
苯磺酸氨氯地平片作為一種高血壓藥物,對擴大心腦血管產(chǎn)品的市場銷售份額和競爭力具有重要意義。截至目前,公司已通過仿制藥質量和療效一致性評價,分別為瑞舒伐他汀鈣片、左乙拉西坦片、鹽酸舍曲片、苯磺酸氨氯地平片,其中左乙拉西坦片和鹽酸舍曲片是中國第一個通過。
未來,公司充分發(fā)揮一致性評價工作的優(yōu)勢,整合公司研發(fā)、生產(chǎn)、銷售產(chǎn)業(yè)鏈資源優(yōu)勢,繼續(xù)精準精神經(jīng)、心腦血管領域,實現(xiàn)“精心保護健康”的使命,同時降低居民用藥成本,改善國民健康,實現(xiàn)雙贏局面。
文章波呂媛媛
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