最近，公司收到了經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的化學(xué)藥品“苯磺酸氨氯地平片”的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)。該藥品的5mg規(guī)格通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效的一致性進(jìn)行了評(píng)估。

苯磺酸氨氯地平片

仿制藥一致性評(píng)價(jià)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

苯磺酸氨氯地平片作為一種高血壓藥物，對(duì)擴(kuò)大心腦血管產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售份額和競(jìng)爭(zhēng)力具有重要意義。截至目前，公司已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，分別為瑞舒伐他汀鈣片、左乙拉西坦片、鹽酸舍曲片、苯磺酸氨氯地平片，其中左乙拉西坦片和鹽酸舍曲片是中國(guó)第一個(gè)通過(guò)。

未來(lái)，公司充分發(fā)揮一致性評(píng)價(jià)工作的優(yōu)勢(shì)，整合公司研發(fā)、生產(chǎn)、銷售產(chǎn)業(yè)鏈資源優(yōu)勢(shì)，繼續(xù)精準(zhǔn)精神經(jīng)、心腦血管領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)“精心保護(hù)健康”的使命，同時(shí)降低居民用藥成本，改善國(guó)民健康，實(shí)現(xiàn)雙贏局面。

文章波呂媛媛